互联网药品信息服务资格证书适用范围(案例枚举):1号店等提供互联网药品信息服务的平台或者网站/APP等移动端信息服务。
01互联网药品信息服务资格证书概念:
《互联网药品信息服务管理办法》所称互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,根据《互联网药品信息服务管理办法》在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动,需申请《互联网药品信息服务资质证书》。
互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
02申请互联网药品信息服务资格证书需具备的条件:
依法设立的内资企业;
提供的网站已获取的公司域名备案的资格;
具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;
具有医疗器械药品相关专业的人员2名;
具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本信息服务功能;
对网站信息有完整的管理制度与措施;
具有与业务相关的网站和相应的信息管理系统;
具有保存完整资讯内容的设施、设备及相关管理制度;
从事医疗器械信息服务的应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。
03申请互联网药品信息服务资格证书需准备的材料:
企业营业执照复印件。
网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”“中华”“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容。
网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)。
网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。
药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。
健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。
保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。注意:每个地区的要求不一样,申请的材料会略有不同。
互联网药品信息服务资格证书申请周期:
公司准备材料时间:(由公司准备材料实际情况而定)
撰写材料时间:1-2工作日
提交材料初审时间1-5工作日(由贵公司材料盖章后)
受理时间:1-7工作日左右(由材料初审受理起)
取证时间:实时领证
04互联网药品信息服务资格证书相关知识:
审批机构:药监局
年检要求:每年进行年报
有效期限:5年
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